FDA нь түрүү булчирхайн хорт хавдрын шинэ эмчилгээ болох Erleada-г баталлаа

Мэдээ

Олон тооны эм байдаг түрүү булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэх , 2018 оны 2-р сард Хүнс ба эмийн захиргаа (FDA) батлав дааварт тэсвэртэй тархалтгүй (кастрацид тэсвэртэй метастатик бус) хавдрын анхны эм: Эрлеада (апалутамид). Зөвшөөрөл нь түрүү булчирхайн хорт хавдартай гэж оношлогдсон өвчтөнүүдэд тавтай морилно уу (Америкийн хорт хавдрын нийгэмлэгийн дагуу) зөвхөн 2019 онд АНУ-д 174,650 шинэ тохиолдол бүртгэгдсэн байна.

ШИНЭЧЛЭХ: 2019 оны 9-р сарын байдлаар Erleadea нь түрүү булчирхайн хавдрын хорт хавдартай өвчтөнүүдэд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн болно.

Эрлеада ба дааврын эмчилгээ

Ихэнх тохиолдолд түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд эмчилгээний хэлбэрийг зааж өгдөг дааврын эмчилгээ . Энэ нь бие махбод дахь андрогенийн хэмжээг хязгаарладаг бөгөөд энэ нь цаг хугацааны явцад хорт хавдар үүсэх шалтгаан болдог даавар юм. Гэсэн хэдий ч зарим түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүд энэ эмчилгээнд хариу өгөхгүй байна. Түүхээс харахад дааврын эмчилгээ нь өвчтөний түрүү булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд үр дүнтэй байх эсэхийг таамаглахад хэцүү байсан тул туршилт, алдааны аргыг ашигласан болно. (хэдийгээр үүнийг боловсронгуй болгож байгаа ч) .

Эрлеада Энэ нь ерөнхийдөө өдөрт нэг удаа уухаар ​​тогтоосон эм юм (60 мг-ийн дөрвөн шахмалаар, өдөрт 240мг тунгаар). Гормоны эмчилгээ, андрогенийн хэмжээг бууруулах нь түрүү булчирхайн хорт хавдрын өсөлтийг зогсооход хангалтгүй тохиолдолд хэрэглэхэд зориулагдсан болно. Заасны дагуу бүтээгдэхүүний мэдээлэл , Erleada-ийг гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH) аналогитай хамт өгөх хэрэгтэй (эсвэл өвчтөнд хоёр талын орхиэктоми хийлгэсэн байх ёстой бөгөөд энэ нь хоёр төмсөгийг авах гэсэн үг юм).

FDA тэргүүлэх үнэлгээ

Зөвшөөрөл авах өргөдлийг FDA-ийн дагуу гаргасан Тэргүүлэх тойм хорт хавдар гэх мэт ноцтой өвчний эмчилгээний үр дүнг мэдэгдэхүйц сайжруулах боломжтой зарим эмийг хянан шалгах ажлыг түргэсгэх зорилгоор бүтээсэн систем юм. Энэхүү тоймд өвчтөнүүдэд Эрлеада эсвэл плацебо эмчилгээг бусад эмчилгээний хамт өгсөн клиник туршилтыг авч үзсэн. Эрлеада хэрэглэсэн өвчтөнүүд дунджаар метапазгүй, 40.5 сар амьдардаг байсан бол плацебо өгсөн өвчтөнүүд 16.2 сартай байсан нь үхлийн эрсдлийг 72% бууруулсан байна.

Сөрөг нөлөө

Хорт хавдрын эмчилгээнд хэрэглэдэг олон эмийн нэгэн адил Erleada-ийг хэрэглэхтэй холбоотой ноцтой гаж нөлөөтэй байдаг. Хамгийн нийтлэг гаж нөлөөнд ядаргаа, тууралт, цусны даралт ихсэх, үе мөч өвдөх, турах, гүйлгэх зэрэг орно (үүгээр хязгаарлагдахгүй). Түрүү булчирхайн хорт хавдрыг Эрлеадагаар эмчлэх нь яс, булчин суларч, унах, хугарах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг. Эрлеада нь зүрхний өвчин үүсгэдэг; үхэлд хүргэх артерийн судасны бөглөрөл энэ эмээр эмчлүүлж байсан зарим хүмүүст тохиолддог. Эрлеада уух үед уналтын эрсдэл нэмэгдэх магадлалтай. Иймээс өвчтөнүүд таталт өгөх эсвэл ухаан алдах нь өөртөө болон бусдад хор хохирол учруулж болзошгүй аливаа үйл ажиллагаанаас зайлсхийх хэрэгтэй. Эрлеада нь үржил шимтэй холбоотой асуудал үүсгэж болзошгүй юм.

Бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэх

Эрлеада нь олон янзын эмүүдтэй харилцан үйлчлэх чадвартай байдаг. Эрлеада нь зарим ферментүүдэд саад учруулснаар ижил ферментээр боловсруулсан бусад эмийн үр нөлөөг бууруулж болзошгүй юм. Өвчтөнүүд эмчтэйгээ харилцан үйлчлэлцэх талаар ярилцаж, Erleada-ийг хэрэглэхээс өмнө эм ууж байгаа эсэхээ мэдэгдэх хэрэгтэй.