FDA нь Proventil HFA-ийн анхны ерөнхий загварыг баталдаг

Мэдээ

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь Proventil HFA-ийн анхны ерөнхий хувилбарыг үйлдвэрлэх зөвшөөрлийг Cipla Limited-д олгов. альбутерол сульфат ) хэмжсэн тунгаар амьсгалах, 90 мкг / амьсгалах.

Мерк, ProAir үйлдвэрлэгч 2019 оны 4-р сард ProAir-ийн эрх бүхий генерикийг гаргаж, аль нэгээр нь дамжуулж, түгээсэн Endo International’s үйл ажиллагаа эрхэлдэг компаниуд, Par Pharmaceuticals. Энэхүү шинэ ерөнхий хувилбар нь Меркийн үйлдвэрлээгүй анхны найруулгын анхны хуулбар юм. Энэ нь зах зээлд шинэ өрсөлдөөн нэмж байгаа нь үнийг бууруулахад туслах ёстой гэсэн үг юм.

Proventil ерөнхий гэж юу вэ?

Заримдаа аврах үйлчилгээтэй гэж нэрлэгддэг энэхүү өвөрмөц хэлбэрийн амьсгалыг 4 ба түүнээс дээш насны амьсгалын замын өвчинд нэрвэгдсэн бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэх, эмчлэхэд ашиглахыг зорьж байна. Энэ нь дасгалын өдөөгдсөн бронхоспазмаас урьдчилан сэргийлэхэд ашиглаж болно. Ойролцоогоор 25 сая хүн Үүнд, АНУ-д бараг 7 сая хүүхэд багтраатай гэж Өвчнийг хянах, урьдчилан сэргийлэх төвөөс мэдээлэв.

ProAir HFA (albuterol inhaler) ба Proventil HFA (albuterol inhaler) нь зах зээл дээрх богино хугацааны бронходилататоруудын хамгийн түгээмэл хэрэглэгддэг альбутерол сульфат хувилбарууд юм. Бусад нь орно Вентолин HFA (albuterol inhaler) ба AccuNeb (albuterol мананцар үүсгэгчийн уусмал).

Proventil HFA generic-ийн гаж нөлөө юу вэ?

Энэ төрлийн эмэнд хамгийн их тохиолддог гаж нөлөө нь ринит, дотор муухайрах, бөөлжих, зүрхний цохилт түргэсэх, чичрэх, мэдрэл мэдрэх, амьсгалын дээд замын халдварт өвчин юм гэж FDA мэдээлэв.

Proventil HFA generic-ийн ашиг тус

Энэхүү зөвшөөрөл нь FDA-ийн өөр нэг ерөнхий albuterol inhaler-ийг баталснаас хэдхэн долоо хоногийн дараа гарсан болно. FDA нь Perrigo Pharmaceutical Company-д анхны ерөнхий бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэх зөвшөөрөл олгов ProAir HFA (albuterol sulfate) амьсгалах аэрозол 2-р сарын сүүлээр .

Ерөнхийдөө albuterol-ийн өөр нэг ерөнхий хэлбэр гарсан нь энэ төрлийн эм хэрэгтэй хүмүүст сайн мэдээ болж байна гэж Америкийн харшил, астма, дархлаа судлалын коллежийн ерөнхийлөгч, анагаах ухааны доктор, харшлын эмч Ж.Аллен Мидовс хэллээ.

Энэ нь нийлүүлэлтийг нэмэгдүүлж, зардлыг зарим талаар даруухан бууруулдаг гэж Доктор Мийдовс хэлэв.

Эрэлт нэмэгдсэн цаг үе

FDA-ийн комиссар Стивен М.Хан, анагаах ухааны докторын хэлснээр, энэ төрлийн бүтээгдэхүүний эрэлт аль хэдийн нэмэгдэж байна.

FDA нь коронавирусын шинэ цартахлын үед albuterol бүтээгдэхүүний эрэлт нэмэгдэж байгааг хүлээн зөвшөөрч байна гэж Dr.Hahn мэдэгдэл 4-р сарын 8-ны өдөр батлахаа мэдэгдэж, Америкийн олон нийтийн чухал хэрэгцээг шийдвэрлэхэд туслах эмнэлгийн бүтээгдэхүүний хүртээмжийг хөнгөвчлөхөд бид чин сэтгэлээсээ хандсаар байна

Хэдэн долоо хоногийн өмнө ACAAI эмнэлэгт хэвтэж эмчлүүлж буй өвчтөнүүдэд амьсгалах эм хэрэглэх нь ихэссэнтэй холбоотойгоор тус улсын тодорхой хэсэгт албутерол амьсгалуулагчийн хомсдол байгааг хүлээн зөвшөөрсөн мэдэгдэл гаргажээ. COVID-19 халдвар . Зарим эмнэлгүүд вирусыг агаарт тарааж магадгүй гэсэн үүднээс мананцар үүсгэгчийн хэрэглээг хязгаарлаж байв.

Гэхдээ альбутеролын нэг канистр хэдэн сараар үйлчлэх ёстой тул сандрахгүй байх, нөөцлөхдөө санаа зовох хэрэггүй гэж ACAAI сануулав. Доктор Мийдовын хэлснээр нэг аврах эм 6-6 сар үргэлжилнэ. Хэрэв та аврах амьсгалаа эрт ашиглах юм бол та тэгэхгүй байж магадгүй юм багтраагаа хянах хангалттай. Ийм тохиолдолд урьдчилан сэргийлэх эмийг тохируулах, өөрчлөх талаар эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ ярилцах шаардлагатай байж магадгүй юм.

Гэсэн хэдий ч зарим хүмүүс альбутерол аврах инсулятын хомсдолд санаа зовсоор байж магадгүй тул өөр альбутерол бүтээгдэхүүн зах зээл дээр гарах болсон тухай мэдээ тэднийг тайвшруулж магадгүй юм гэж Доктор Мидовс хэлэв.

Бид хангалттай байх ёстой, санаа зовох хэрэггүй гэж тэр хэлэв.

Proventil generic хэзээ бэлэн болох вэ?

Одоогийн байдлаар АНУ-ын зах зээлд шинэ генерал яг хэзээ гарах нь тодорхойгүй байна. Cipra-ийн 4-р сарын 9-нд гаргасан мэдэгдэл Бид ачааг шат дараалалтайгаар төлөвлөж байна гэв. Мөн бид хэрэгцээтэй байгаа энэ үед бүтээгдэхүүнээ хандивлах замаар багахан зүйл хийхээ баталгаажуулж байна.