Үндсэн >> Мэдээ >> FDA нь EpiPen-ийн хямд хувилбарыг баталдаг

FDA нь EpiPen-ийн хямд хувилбарыг баталдаг

FDA нь EpiPen-ийн хямд хувилбарыг баталдагМэдээ

Хүнс ба эмийн захиргаа ( FDA ) саяхан Symjepi нэртэй шинэ эпинефрин аутоинжектор болох EpiPen-ийн өрсөлдөгчийг батлав. Adamis Pharmaceuticals нь Symjepi-ийг EpiPen болон үүнтэй төстэй бүтээгдэхүүний оронд хямд өртөгтэй хувилбараар бүтээсэн. Symjepi байна эпинефрин даавараар дүүргэсэн тариур Энэ нь шавьж хатгуулах, хоол хүнс эсвэл зарим эмийн улмаас амь насанд аюултай харшлын урвалыг зогсооход тусалдаг. Адамисын хэлснээр түүний тариурыг сургалтын төхөөрөмжтэй хамт ирдэг хавар суурилуулсан Mylan’s EpiPen-ээс хялбар байдаг. Судалгаагаар үүнийг харуулсан Хүмүүсийн 84% нь EpiPen-ийг буруу ашигласан байна; алдааг оруулсан болно үзэгээ удаан барихгүй байх, биенийхээ буруу газар барих, хүчээр хангалттай шахахгүй байх.





EpiPen үнийн түүх

EpiPen үйлдвэрлэгч Mylan Pharmaceuticals компани нь хүний ​​амь насыг аврах эм (эпинефрин) -ийг 400% -иас дээш үнээр өсгөхдөө өргөн маргаан дэгдээжээ. 2007 оны хос EpiPens-ийн үнэ Mylan Pharmaceuticals компани EpiPen худалдаж авахад 94 доллар байсан. 2016 онд EpiPens-ийн хос үнэ 608 доллар болж өссөн. Энэ нь олон нийтийн болон EpiPens-ийг авч явах шаардлагатай хүмүүсийн өргөн дургүйцлийг хүргэсэн, ялангуяа энэхүү чухал эмийг хоёр үзэгтэй багцаар үйлдвэрлэхэд ердөө 20 доллар зарцуулах тооцоо гарсан байв.



Нэг цэг дээр, Mylan 95% хяналтанд epinephrine auto-инжекторын зах зээлийн. Европ нь EpiPen-тэй олон өрсөлдөгчтэй боловч АНУ-д өнөөг хүртэл FDA нь өрсөлдөгч бүтээгдэхүүнээ зөвшөөрөөгүй байна. EpiPens-ийн үнэ тэнгэрт хадаж байгаа тул олон хэрэглэгчид шинэ EpiPens авахаа хойшлуулдаг эсвэл хугацаа нь дууссан (EpiPen-ийг жил бүр сольж байх ёстой ч гэсэн) ашигладаг тул амь насаа эрсдэлд оруулдаг. Хүчтэй хариу урвал нь хүний ​​амь насанд аюултай анафилакс үүсгэж, цусны даралт буурч, амьсгалын зам хаагдахад хүргэдэг.

ХОЛБООТОЙ: Хугацаа нь дууссан эм уухад аюулгүй юу?

EpiPen хувилбарууд

Адренаклик, EpiPen-ийн өөр нэг өрсөлдөгч нь саяхан АНУ-ын эргэн тойронд байрлах CVS эмийн сангуудтай хамтран хоёр багц ерөнхий Adrenaclick-ийг 10 доллараас бага үнээр (100 долларын купон ашигласны дараа) санал болгов. Энэ нь EpiPen-тэй ижил эм, тун агуулдаг боловч арай өөр төрлийн авто форсунк ашигладаг.



Auvi-Q нэртэй өөр нэг брэнд зах зээл дээр бага зэрэг гарч байсан боловч 2015 оны 10-р сард адреналиныг нарийн тунгаар хүргэхтэй холбоотойгоор эргүүлэн татсан. 2017 оны 2-р сарын 14-ний байдлаар Auvi-Q зах зээл дээр эргэж ирэв 360 долларын бэлэн мөнгөөр ​​худалдаж авах боломжтой боловч брэнд нь даатгалтай хүмүүст халаасны зардалгүй, жилд 100,000 доллараас бага орлоготой даатгалгүй байх баталгаажуулсан хөтөлбөр хэрэгжүүлдэг. Symjepi-г зах зээлд нэмснээр EpiPen болон Adrenaclick хоёулаа өрсөлдөөний шинэ түвшинг авчрах болно.

Symjepi ямар үнэтэй вэ?

Одоогийн байдлаар EpiPens-ийн хоёр хайрцаг үнэтэй байна даатгалгүйгээр 630 орчим доллар. Шинэ ерөнхий хувилбарыг боловсруулсан (Mylan), $ 225-аас $ 425 хооронд зарагдаж байна. Symjepi-ийн дундаж үнэ ойролцоогоор 300-500 доллар байдаг. Адамистай бүтээгдэхүүн дээр хамтран ажилласан Symjepi үйлдвэрлэгч Сандоз a хадгаламжийн хөтөлбөр Энэ нь шаардлага хангасан хэрэглэгчдийн зардлыг бууруулах боломжтой юм. Adamis Pharmaceuticals мөн хүлээн авсан FDA-ийн зөвшөөрөл Бага, хүүхдийн тунгаар Symjepi-ийн хувьд Mylan’s EpiPen Jr-тай шууд өрсөлдөх болно.

Хэрэглэгчид EpiPen ба Epipen хувилбаруудаас хэрхэн хэмнэж болох вэ?

Саяхан Милан дор хаяж зургаан улсын Medicaid хөтөлбөрт хөнгөлөлт үзүүлэхийг санал болгов хэрэв мужууд Medicaid-ийн өвчтөнүүдэд EpiPen өрсөлдөгч олж авахад бэрхшээл учруулж байвал. Энэ нь EpiPen-ийг хялбархан олж авах боломжтой бөгөөд өрсөлдөх чадвартай бүтээгдэхүүн нь эмч нарын тусгай хүсэлтийг шаарддаг. Санал болгож буй мужууд нь Небраска, Айдахо, Мэрилэнд, Миннесота, Хойд Каролина, Висконсин байсан боловч хэдэн муж Майланы саналыг хүлээн авсан нь тодорхойгүй байна.



Гэсэн хэдий ч хэрэглэгчид зах зээлийн өрсөлдөөнөөс ашиг хүртэх нь дамжиггүй. Auvi-Q 2-р сараас хойш зах зээл дээр гарч, удахгүй Symjepi худалдаанд гарах тул хэрэглэгчдэд үнэ буурах болно. Хэрэглэгчид өөрсдийгөө өөр өөр авто форсунк ашиглах боломжтой ийм шаардлагатай эмийг хямд үнээр авахын тулд даатгалын компаниуд болон эмийн үйлдвэрүүдтэй хамтран ажиллах.

Та үргэлж аутоинжектор болон бүх эмийн үнийг singlecare.com сайтаас үзэж болно. EpiPen болон түүний хувилбаруудын цөөн хэдэн үнэгүй купоныг энд оруулав.

  • EpiPen 2-Пак
  • Symjepi
  • EpiPen Jr 2-Pak
  • Ерөнхий эпинефрин
  • Ерөнхий адреналин