Үндсэн >> Эмийн Мэдээлэл, Мэдээ >> FDA нь анх Eliquis generic-ийг батлав: apixaban

FDA нь анх Eliquis generic-ийг батлав: apixaban

FDA нь анх Eliquis generic-ийг батлав: apixabanМэдээ

Цус харвалт, уушигны эмболи (PE), гүн венийн тромбоз (DVT) зэрэг өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүд удахгүй цус сийрэгжүүлэх шинэ ерөнхий сонголт хийх болно. 12-р сарын 23-нд АНУ-ын Хүнс, эмийн захиргаа (FDA) батлав эхний генерикуудад зориулсан хоёр програм Eliquis (apixaban) шахмал.

Eliquis гэж юу вэ?

Eliquis бол цус шингэлдэг хүн гэж хэлэв Нонье Уддох , Мэрилэнд мужийн Силвер Спринг дахь UnitedHealth Group-ийн клиник эм зүйч Pharm.D. Энэ нь Factor Xa хэмээх бүлэгнэлтийн уургийг блоклох замаар ажилладаг. Ха хүчин зүйл бол бидний цусан дахь өтгөрөх хүчин зүйлсийн нэг юм.



Эмийн брэнд нэр байсан анх 2012 онд FDA-аас баталсан Bristol-Myers Squibb үйлдвэрлэж, Pfizer-ийн зах зээлд гаргах болно. Тухайн үед зүрх судасны эмч нар цусны өтгөрөлт үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд туслах чадварыг дээшлүүлж байгаад сэтгэл өндөр байсан. Eliquis нь FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан гурав дахь аман антикоагулянт (цус шингэлэгч) юм. Гэсэн хэдий ч энэ нь Eliquis generic агентлагийн анхны зөвшөөрөл юм.



Eliquis гэх мэт шууд уух антикоагулянтууд гэгддэг эмийг орлох болсон Кумадин (варфарин) , илүү нарийвчилсан хяналт шаарддаг, мансууруулах бодисын ноцтой харилцан үйлчлэлтэй олон жилийн настай эмчилгээ. Eliquis-ийг хэрэглэж буй өвчтөнүүдэд цусны давтан шинжилгээ хийх шаардлагагүй тул эмчилгээг олон хүнд хүртээмжтэй болгодог.Xarelto бол Eliquis-ийн өөр нэг шинэ бөгөөд түгээмэл хувилбар юм.

ХОЛБООТОЙ: Eliquis vs. Харелто



Eliquis-ийн эмчилдэг цусны бүлэгнэлтийн эмгэгүүд юу вэ?

FDA-ийн дагуу , эмч нар дараах шалтгаанаар Eliquis-ийг томилж болно.

pristiq-ийн ерөнхий нэр юу вэ?
  • Ховдолгүй тосгуурын фибрилляци бүхий өвчтөнүүдэд цус харвалт, системийн эмболизмын эрсдлийг бууруулах.
  • Түнх, өвдөг солих мэс засал хийлгэсэн өвчтөнд уушгинд уушигны эмболизм (PE) хүргэж болзошгүй гүн венийн судасны тромбозоос урьдчилан сэргийлэх.
  • Анхны эмчилгээ хийсний дараа DVT ба PE-ийг эмчлэх, давтан DVT ба PE-ийн эрсдлийг бууруулах.

Эдгээр бүх нөхцөл байдал нь аюултай, тэр ч байтугай хүний ​​амь насанд аюул учруулж болзошгүй бөгөөд бүгд цусны өтгөрөлтийг агуулдаг.

Тархинд тархины эсэд хүчилтөрөгчийн урсгалыг хаах цусны бүлэгнэл үүссэн үед цус харвалт болдог гэж Доктор Уддох хэлэв. Системийн эмболизм нь хөлний гүн судлууд (DVT гэж нэрлэдэг) эсвэл уушгинд (PE гэж нэрлэдэг) цусны өтгөрөлт үүссэнээс үүсдэг.



DVT цусны нөжрөлийн ойролцоо хөлөнд өвдөлт, хавдар үүсгэдэг. Цусны өтгөрөлтийг эмчлэхгүй бол уушгинд шилжиж, PE үүсгэдэг. Энэ бол цээжээр өвдөх, гүнзгий амьсгалах, ханиалгах, толгой эргэх, ухаан алдах, цусаар ханиалгах, гүехэн амьсгалах, зүрхний цохилт хурдан, жигд бус болох, амьсгал давчдах зэрэгт хүндэрдэг шинж тэмдгүүдийг багтаасан маш хүнд өвчин юм.

Тосгуурын фибрилляци ба үе мөчний мэс засал нь тархинд цус харвах, DVT, PE үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Eliquis ба Eliquis generic нь энэ эрсдлийг бууруулж чаддаг.

ХОЛБООТОЙ : AFib-д заавал цус шингэлэх эм уух шаардлагатай юу?



Та Eliquis-ийг яаж авах вэ?

Заасны дагуу үйлдвэрлэгч , Eliquis-ийг 2.5 эсвэл 5 мг шахмалаар өдөрт 2 удаа ууж хэрэглэдэг.

Eliquis ямар үнэтэй вэ?

Өвчтөнүүд Eliquis-ийн нэг сарын хангамжтай гарааны багцыг аль эмийн сангаас хамаарч ойролцоогоор 531 доллараар худалдаж авах боломжтой. Гэсэн хэдий ч даатгал нь ихэвчлэн энэ үнийн дийлэнх хэсгийг хамардаг. Арилжааны даатгалтай өвчтөнүүд ихэвчлэн сард ойролцоогоор 43 доллар төлдөг. Medicare Part D ба Medicare Advantage төлөвлөгөө нь Eliquis-ийг хамардаг бөгөөд зарим үйлчлүүлэгчдийн үнийг ердөө $ 19 болгон бууруулдаг.

хурууны мөөгөнцрийг хэрхэн яаж арилгах вэ

Ерөнхий Eliquis хэзээ худалдаж авах боломжтой болох вэ?

Eliquis (apixaban) -ын FDA-ийн ерөнхий зөвшөөрөл нь эмийн хоёр компанид: Micro Labs Limited and Mylan Pharmaceuticals, Inc-д өгсөн боловч эдгээр хоёр компани АНУ-ын борлуулалт хэзээ эхлэхээ хараахан зарлаагүй байна. Ерөнхий үнийг хараахан ашиглах боломжгүй байна.