Үндсэн >> Эмийн Мэдээлэл, Мэдээ >> FDA нь ранитидиний бүх хэлбэрийг АНУ-ын зах зээлээс татдаг

FDA нь ранитидиний бүх хэлбэрийг АНУ-ын зах зээлээс татдаг

FDA нь ранитидиний бүх хэлбэрийг АНУ-ын зах зээлээс татдагМэдээ

Ранитидин, брэнд нэрээрээ түгээмэл хэрэглэгддэгЗантакнь ходоодны хүчил ялгаралтыг бууруулдаг эм юм. Зүрхний шарх, GERD өвчнийг эмчлэхэд ихэвчлэн хэрэглэдэг. 2019 оны 9-р сарын 13-нд АНУ-ын Хүнс ба эмийн захиргаа (FDA) a мэдэгдэл Zantac зэрэг зарим ранитидин эмэнд N-nitrosodimethylamine (NDMA) хэмээх нитрозамины хольц байгааг мэдэгдэж, зарим эмийн дэлгүүрүүд бүх ранитидин бүтээгдэхүүний борлуулалтыг зогсооход хүргэсэн. 2020 оны 4-р сарын 1-нд FDA эм үйлдвэрлэгчдээс АНУ-ын зах зээлээс бүх төрлийн ранитидиныг татан авахыг хүссэн.





Ранитидиныг яагаад эргүүлэн татдаг вэ?

FDA нь өнгөрсөн жилээс эхлэн ангиотензин II рецептор хориглогч (ARB) хэмээх цусны даралт болон зүрхний дутагдлын эмэнд агуулагдах NDMA болон бусад нитрозамины хольцыг судалж байна. ARB-ийн хувьд FDA нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй нитрозамины түвшинг илрүүлсэн тул олон удаа эргүүлэн татахыг зөвлөж байна.



ТТэрээр анхны мэдэгдэлд урьдчилсан шинжилгээгээр ранитидин нь бага хэмжээний NDMA агуулсан болохыг батлав. Энэ нь мансууруулах бодис үйлдвэрлэдэг Novartis (Zantac ба ранитидины эмийн ерөнхий хувилбарыг гаргадаг), Apotex (Wal-Zan үйлдвэрлэдэг) компаниуд АНУ-д зарагдаж байсан ерөнхий ранитидин бүтээгдэхүүнүүдээ бүгдийг нь эргүүлэн татахад хүргэсэн.

Эмийн сангийн томоохон сүлжээ дэлгүүрүүд Zantac-ийг тавиураас нь татав. Дотор мэдэгдэл , CVS нь энэхүү арга хэмжээг маш болгоомжтой хэрэгжүүлж байгаа бөгөөд ранитидин бүтээгдэхүүнийг лангуун дээрээс татан авах шийдвэрийг АНУ-ын Хүнс ба Эмийн Захиргаа (FDA) -аас гаргасан бүтээгдэхүүний сэрэмжлүүлэгтэй шууд холбогдуулан ранитидин гэж мэдэгдсэн болохыг мэдэгдэв. бүтээгдэхүүн нь бага түвшний NDMA агуулсан байж болно.

9-р сард SingleCare-ийн Эмийн сангийн ахлах мэргэжилтэн Рамзи Якуб тайлбарлав, FDA саяхан зарим ранитидин бүтээгдэхүүнээс хольц илрүүлж, одоогоор сайн дураар эргүүлэн татав. Энэ нь одоогоор бүх ранитидин бүтээгдэхүүнүүдэд нөлөөлөхгүй. FDA нь болзошгүй гаж нөлөөг цаашид үнэлэхийн тулд янз бүрийн үйлдвэрүүдээс ranitidine бүтээгдэхүүнийг туршиж үзсээр байна.



Энэ оны 4-р сард FDA-ээс нэмэлт мөрдөн байцаалтын дараа NDMA түвшин хэвийн хадгалалтын нөхцөлд нэмэгдсээр байгааг тогтоов. Ранитидиныг өндөр температурт хадгалахад NMDA-ийн хэмжээ улам бүр нэмэгддэг болохыг тогтоожээ. Үүний утга нь хэрэглэгчид илүү их хэмжээний NDMA-д өртөж болзошгүй юм. Эдгээр үр дүнгүүд нь FDA-г илүү хатуу болгохыг шаардав буцаах хүсэлт .

Хэрэв та ранитидин уувал юу хийх хэрэгтэй вэ

Сая сая Америкчууд хоол боловсруулах эрхтний янз бүрийн асуудлыг арилгахын тулд ранитидин-жороор олгодог эм, жоргүй жороор хэрэглэдэг. Энэ бол өргөн хэрэглэгддэг H2 хориглогч эм бөгөөд гистамины үйл ажиллагааг хориглож, ходоодонд хүчил ялгаруулалтыг бууруулдаг. Үнэндээ хүмүүс өдөрт хоёр удаа эсвэл түүнээс их хэмжээгээр уух нь түгээмэл байдаг. Золлингер-Эллисон синдромоор оношлогдсон хүмүүс өдөрт 3 удаа ранитидин хэрэглэдэг.

FDA нь эмийг зогсоохоос өмнө эмчийн заавраар батлагдсан ранитидин ууж байгаа бол эмчид хандахыг зөвлөж байна. Эмийн жороор олгодог хүчийг хэрэглэдэг хүн үүнийг хэрэглэхээ зогсоож, эм зүйчийн тусламжтайгаар өөр хувилбарыг судалж, эмийг буцааж өгөх хэрэгтэй. Та мөн сөрөг хариу урвал эсвэл чанарын талаархи асуудлыг FDA-д мэдээлэх боломжтой MedWatch Сөрөг үйл явдлыг мэдээлэх хөтөлбөр.



Өөр сонголтууд юу вэ?

Ранитидиныг эргүүлэн татдаг боловч хэрэгцээтэй бүх хүмүүст хүчил бууруулах эм одоо ч гэсэн тайвшрах болно. Гэх мэт бусад H2 хориглогч Пепсид болон Тагамет , зүрхний шарх, хоол боловсруулах эрхтний хямралыг арилгах зорилгоор лангуун дээрээс авах боломжтой хэвээр байгаа бөгөөд эргэн санагдаагүй байна.

Зэрэг антацидууд Ролейдс , Томс , ба Миланта зүрхний шарх, ходоодны хямралыг арилгах сайн сонголт байж болно. Нэмж дурдахад протоны шахуургын дарангуйлагчид (PPI) гэх мэт Nexium , Прилосек , мөн Prevacid нь NDMA-ийн талаар санаа зовохгүйгээр тайвшруулж өгдөг. Гэсэн хэдий ч PPI нь илүү хүчтэй бөгөөд зарим анхааруулгыг эмчтэйгээ ярилцах ёстой.

Эхлээд эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй

Эмийг солихдоо мэргэжлийн хүнтэй ярилцаж, боломжтой зүйлсийн талаархи бодит мэдээллийг олж аваарай. FDA нь таны нөхцөл байдалд тохирсон бусад OTC бүтээгдэхүүнийг анхаарч үзэхийг санал болгож байна. Ихэнх хүчил бууруулах эмийг зөвхөн богино хугацааны эмчилгээнд хэрэглэдэг тул эмч тань уг эмийг цуцлах шийдвэр гаргаж болно.



Ранитидиныг цуцалж, эмчилгээний өөр хэлбэрт шилжихийг хүсч буй өвчтөнүүд энэ талаар эмнэлгийн мэргэжилтэнтэй ярилцах хэрэгтэй гэж Доктор Якуб зөвлөж байна. Энэ ангид эсвэл таны өвчнийг эмчлэх бусад ангиудад байдаг бусад эмүүд байдаг боловч өвчтөн өөрчлөлт хийхээсээ өмнө эм зүйч, эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй.