Үндсэн >> Эмийн Мэдээлэл, Мэдээ >> FDA нь Эбола вирусын эсрэг анхны вакцин болох Ervebo-г батлав

FDA нь Эбола вирусын эсрэг анхны вакцин болох Ervebo-г батлав

FDA нь Эбола вирусын эсрэг анхны вакцин болох Ervebo-г батлавМэдээ

АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) түүхэн зөвшөөрлийн дагуу Эбола вирусын өвчнөөс (EVD) урьдчилан сэргийлэх, хамгаалах дэлхийн анхны Эбола вакцин болох Эрвебо-г гэрчилгээжүүлснээ зарлав.

Эбола гэж юу вэ?

Эбола бол маш халдвартай вирус юм. Энэ нь цус, биеийн шингэн, халдвар авсан амьтан эсвэл хүмүүсийн эд эстэй шууд харьцах замаар тархдаг бөгөөд тэр ч байтугай шингэнээр бохирдсон гадаргуу, материал (ор дэрний даавуу, хувцас гэх мэт) -ээр дамжин халдварладаг. Вирусын инкубацийн хугацаа хоёроос 21 хоног (ихэвчлэн наймаас 10 хоног хүртэл) байдаг. Дараа нь гэнэтийн шинж тэмдэг илэрч халуурах, ядрах, булчин өвдөх, толгой өвдөх, хоолой өвдөх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрдэг. Эдгээр шинж тэмдгүүдийн дараа бөөлжих, гүйлгэх, тууралт гарах, бөөр, элэгний үйл ажиллагаа муудах, зарим тохиолдолд дотоод болон гадаад цус алдалт дагалддаг.



Эбола вирусын өвчнийг Ричард Престоны хамгийн их борлуулалттай уран зохиол, номын дараа Америкийн олон нийтийн анхаарлыг татав. Халуун бүс , 1994 онд хэвлэгдсэн бөгөөд Африкийн Сахар орчмын Эбола вирусын гарал үүсэл, тохиолдлын талаар баримтжуулсан болно. Гэхдээ EVD вирусын батлагдсан дэгдэлт 1970-аад оноос хойш хүн амын дунд өвчилсөөр ирсэн. FDA-ийн мэдээлснээр Гвиней, Либери, Сьерра-Леонд (2014-2016 он хүртэл үргэлжилсэн) дэгдэлт 28000 гаруй EVD тохиолдол бүртгэгдэж, 11000 гаруй хүн нас баржээ. Одоогийн байдлаар Бүгд Найрамдах Ардчилсан Конго Улс нь дэлхийн хоёр дахь том EVD тархалтыг мэдэрч байна.



Эбола вирусын эсрэг вакцин байна уу?

Эбола вирусын өвчин бол ховор боловч хүнд, ихэвчлэн үхлийн аюултай, хил хязгааргүй өвчин юм гэж FDA-ийн Биологийн үнэлгээ, судалгааны төвийн захирал, анагаах ухааны доктор, доктор Питер Маркс хэлэв. мэдээ . Вакцинжуулалт нь дэгдэлтээс урьдчилан сэргийлэх, дэгдэлт гарсан үед Эбола вирусын тархалтыг зогсооход чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

Эрвебо энд орж ирдэг. Эмийн үйлдвэр Merck & Co., Inc-ийн үйлдвэрлэсэн Эбола вирусын эсрэг вакциныг нэг тунгаар тарьдаг. Энэ бол генийн хувьд Заир эболавирусын уураг агуулсан, сулруулсан амьд вакцин юм.



Эбола вирусын эсрэг вакцин боловсруулж байна

Эбола вирусын эсрэг вакцины ажлыг 2004 оноос эхлүүлсэн боловч 2010 онуудад дэгдэлт гарч эхлэх хүртэл л Эрвебог үнэлэх, батлах үйл явц нэн тэргүүнд тавигдсан байв.

FDA-аас вакцины брэнд болох нээлтийн эмчилгээг хийсний дараа 2018 онд Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага (ДЭМБ) Эрвебог эмчилгээнд ашиглаж эхэлсэн. Энэ нь эмийг боловсруулж, шинжлэх ухааны үндэслэлтэй үнэлэхэд дөхөм болж, вакциныг өргөтгөсөн нэвтрэлтийн хөтөлбөрийн хүрээнд ашиглах боломжийг олгосон бөгөөд энэ нь DRC өвчний тархалтыг бууруулахад туслах боломжийг олгосон юм.

Гвиней улсад 2014-2016 онд гарсан дэгдэлтийн үеэр хийсэн судалгаагаар Эрвебо вакцин хийснээс хойш 10 хоногоос дээш шинж тэмдэг илэрсэн Эбола өвчнөөс урьдчилан сэргийлэхэд 100% үр дүнтэй болохыг тогтоожээ. Эрвебогийн аюулгүй байдлыг Африк, Европ, Хойд Америкийн 15000 өвчтөнд судалж үзсэн. Хамгийн түгээмэл сөрөг үр дагавар нь тарилгын талбайн урвал, толгой өвдөх, халуурах, булчин өвдөх, ядаргаа байв.



Гэхдээ Эрвебо нь зөвхөн Эболагийн Заирын омгийн эсрэг үр дүнтэй гэдгийг Мерк хэлэв.

Одоо вакцинжуулалтыг 18 ба түүнээс дээш насны хүмүүст Заир эболавирусаас үүдэлтэй эбола вирусын өвчнөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор батлав. Энэхүү батлалтаас өмнө Эбола вирусын эсрэг вакциныг одоогийн дэгдэлттэй адил зөвхөн онцгой тохиолдлын үед л ашиглаж болно гэж АНУ-ын Армийн Эрүүл Мэндийн Халдварт Өвчний Судалгааны Хүрээлэнгийн вирусын дархлаа судлалын дарга, доктор Жон Дай хэлэв.

Эрвебо батлагдсанаар өвчний дэгдэлтийг зогсоохын тулд урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй арга хэмжээ авах боломжтой.



Өнөөдрийн баталснаар АНУ-ын Эрүүл мэнд, хүн амын үйлчилгээний яамны түншүүд, мөн Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага, FDA-ийн орлогч комиссар Анна Абрам зэрэг олон улсын түншүүдтэйгээ нягт уялдаатайгаар Эболатай тэмцэх ажлыг үргэлжлүүлэн хийх чухал алхам боллоо. Бодлого, хууль тогтоомж, олон улсын харилцааны талаар хэвлэлд бичсэн байна. Эдгээр хүчин чармайлт, түүний дотор өнөөдрийн түүхэн тэмдэглэлт баталгааг багтаасан нь нийгмийн эрүүл мэндийн яаралтай хэрэгцээг хангах, халдварт өвчинтэй тэмцэх зорилгоор аюулгүй, үр дүнтэй эмнэлгийн бүтээгдэхүүний боловсруулалт, хүртээмжийг хөнгөвчлөх зорилгоор манай мэргэжлийн ур чадварыг ашиглах FDA-ийн цуцашгүй зүтгэлийг илэрхийлж байна.

Эбола вирусын эсрэг вакцин хэзээ бэлэн болох вэ?

Меркийн хэвлэлийн мэдээнд дурдсанаар Эбола вирусын вакцины тун 2020 оны намар гэхэд бэлэн болох бололтой. Эм үйлдвэрлэгч компани нь Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага, НҮБ-ын Хүүхдийн сан, АНУ-ын засгийн газар, Гави (Вакцины холбоо) -той хамтран тархалтын аргыг тодорхойлох болно. вакцины хувьд.