Үндсэн >> Мэдээ >> Glucagon generic нь FDA-ийн зөвшөөрлийг хүртсэн

Glucagon generic нь FDA-ийн зөвшөөрлийг хүртсэн

Glucagon generic нь FDA-ийн зөвшөөрлийг хүртсэнМэдээ

Чихрийн шижинтэй хүмүүст зориулсан сайн мэдээ: Танд одоо глюкагоны ерөнхий сонголт бий. АНУ-ын Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) тарилгын анхны ерөнхий глюкагоныг батлав.





ХОЛБООТОЙ: Глюкагон гэж юу вэ? | Глюкагон купон



FDA 2020 оны 12-р сарын 28-ны өдөр Amphastar Pharmaceuticals Inc-ийн үйлдвэрлэсэн яаралтай тусламжийн хэрэгсэлд 1 мг / хуруу шилэнд тарилга хийх глюкагонын эмийн товчилсон шинэ өргөдлийг баталснаа зарлав. хүнд гипогликеми, хүний ​​хэвийн ажиллах чадварыг алдагдуулж болзошгүй нөхцөл байдал.

FDA-ийн Мансууруулах бодисыг үнэлэх, судлах төвийн Ерөнхий эмийн газрын захирал, доктор Сэлли Чоэ энэ зөвшөөрлийг чихрийн шижин өвчтэй хүмүүсийн хувьд томоохон алхам боллоо гэж тэмдэглэв.

Тарилгын глюкагоныг АНУ-д 20 гаруй жилийн турш хэрэглэхийг зөвшөөрсөн боловч өнөөдрийг хүртэл цусан дахь сахарын хэмжээ маш бага хүнд байдалд орж болзошгүй хүмүүсийн амь насыг аврах чадвартай энэхүү чухал эмийн ерөнхий эм байдаггүй, гэж тэр хэлэв мэдэгдэл .



Хүнд гипогликемийн үед бэлэн байх нь яагаад чухал вэ?

Цусан дахь сахар буюу цусан дахь глюкозын хэмжээ хэт бага унахад гипогликеми үүсдэг. Энэ нь хөнгөнөөс хүнд хүртэл хэлбэлздэг. Цусан дахь сахарын хэмжээ 70 мг / дл-ээс буурахад хөнгөн шинж тэмдэг илэрч болно. Цусан дахь сахарын хэмжээ 55-70 мг / дл-ийн хооронд буурахад дунд зэргийн шинж тэмдэг илэрдэг JDRF . Шинж тэмдгүүд нь таны бие цусан дахь глюкозын бууралтад хариу үйлдэл үзүүлэх үед бага зэрэг хөлрөх, чичрэх, цочрох, шархирах, дотор муухайрах, өлсөх, санаа зовох зэрэг шинж тэмдгүүд байж болно. Хөнгөн буюу дунд зэргийн гипогликемийг глюкозын шахмал эсвэл жүүс гэх мэт сахартай ундаагаар эмчилж болно. Эдгээр хурдан үйлчилгээтэй нүүрс ус нь цусан дахь сахарын хэмжээг хурдан нэмэгдүүлдэг. Гэхдээ энэ нь хүнд хэлбэрийн гипогликемийг арилгахад хангалтгүй юм.

Гипогликеми хүчтэй болоход 40-55 мг / дл-ээс бага байвал та ажиллах чадвараа алдаж эсвэл гадагшлах болно.Эндокринологичтой уулзаж, танд хүндээр тооцогдох цусан дахь глюкозын түвшинг тогтооно уу.Хүнд гипогликемийн шинж тэмдэг нь ярихад бэрхшээлтэй болох, нүдний хараа муудах, болхи эсвэл хөдлөх хөдөлгөөнтэй болох, нойрмоглох, төөрөлдөх, тэр ч байтугай уналт зэрэг шинж тэмдгүүд орно гэж Майо клиникээс мэдээлэв. Хүнд гипогликеми чихрийн шижингийн 1 ба 2-р хэлбэрийн хүмүүст хөгжиж болно . Гэсэн хэдий ч энэ нь хүмүүст илүү түгээмэл байдаг инсулин хэрэглэдэг хүмүүс эсвэл чихрийн шижингийн эм сульфонилмочтай адил.

Америкийн чихрийн шижингийн нийгэмлэг нь бусдаас тусламж шаардагддаг цусан дахь сахарын хэмжээ багатай үеийг а хүнд үйл явдал . Глюкагон тариулах нь цусан дахь сахарын хэмжээг хурдан өсгөхөд тусалдаг. Учир нь глюкагон бол нойр булчирхайд үүссэн дааврын синтетик хувилбар бөгөөд элэгний агууламж дахь глюкозыг ялгаруулж цусан дахь сахарын түвшинг дээшлүүлэхэд түлхэц өгдөг.



Яаралтай тусламжийн тарилгын багц Глюкаген гипокит нь тарилгын дараа 10 минутын дотор цусан дахь сахарын хэмжээг нэмэгдүүлж эхэлдэг. Глюкагон тарилгын хамгийн нийтлэг гаж нөлөө нь дотор муухайрах, бөөлжих, зүрхний цохилт ихсэх, мөн тарилгын талбайд зарим улайлт, хавдар юм.

Глюкагон ерөнхий сонголтын ашиг тус

Глюкагон генерикийг баталснаар чихрийн шижин өвчтэй хүмүүст иж бүрдлийг хадгалах шаардлагатай байгаа нь ихээхэн хэмнэлттэй болно.

Та одоогоор брэндийн нэрийг худалдан авах боломжтой Глюкаген гипокит , гэхдээ таны даатгалаас хамаарч хэдэн зуун доллар болно. Medicare нь заримдаа зардлыг нөхдөг ба купон зарим тохиолдолд үнийг бууруулах боломжтой байдаг.



Гэхдээ та шинэ ерөнхий хувилбарыг удахгүй авах боломжтой байх. FDA-г баталсны дараа Амфастар тарилгын яаралтай тусламжийн зориулалттай Глюкагоныг хоёр сарын хугацаанд үйлдвэрлэхээр төлөвлөж байгаагаа мэдэгдэв.

[Зөвшөөрөл] нь өвчтөнүүдийн хямд өртөгтэй, өндөр чанартай ерөнхий эмийн бүтээгдэхүүнийг өөрийн брэндийн нэрийн адил аюулгүй, үр дүнтэй нэвтрүүлэх чиглэлээр өвчтөний хүртээмжийг нэмэгдүүлэх чиглэлээр үргэлжлүүлэн хийх амлалтыг тусгасан болохыг Чо хэлэв.